Безпечні ліки, якісна косметика та відсутність підробок — саме ці завдання має вирішити новий єдиний орган державного контролю (ОДК) у фармгалузі, над створенням якого зараз працює Україна разом із європейськими партнерами.
Це одна з ключових умов членства України в ЄС. Відповідно до законопроєкту, розробленого Комітетом ВР з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, йдеться про створення Українського фармацевтичного агентства, яке має запрацювати з 1 січня 2027 року.
Орган здійснюватиме контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметики та субстанцій людського походження (SoHO) згідно з європейськими стандартами.
Головна мета – гарантувати доступ українцям до якісних та безпечних ліків, а також сприяти розвитку інновацій у сфері медицини.
Крім того, торік стартував проєкт Twinning, який реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Він має прискорити створення ОДК. Команда експертів працює за трьома стратегічними напрямами: підготовка нормативно-правових актів відповідно до норм ЄС, розбудова структури ОДК та формування фінансової політики, посилення інституційної спроможності майбутнього органу.
«Серед пріоритетів: реєстрація лікарських засобів, проведення інспекцій GMP та GDP, регулювання донорства крові, нагляд за медичними виробами та аптечне виробництво ліків. Команда експертів працює, аби наші правила реєстрації ліків та перевірки виробництв повністю відповідали стандартам ЄС. Це фундамент безпеки медичної сфери», — зазначив голова профільного Комітету, народний депутат від «Слуги Народу» Михайло Радуцький.
Втім, створення агентства — це не лише про перевірки, а й про нові можливості. Якість наших ліків підтверджуватиме орган, визнаний у Європі, українські заводи зможуть вільно продавати свою продукцію в країнах ЄС.
«Ця організація має стати авторитетним інститутом, що гарантує високу якість українських ліків. Це відкриє шлях нашим виробникам до європейських закупівель. Наші ліки зможуть офіційно купувати для потреб лікарень у всьому Євросоюзі», — наголосив народний депутат.
Зараз триває активна підготовка документів. МОЗ вже представило проєкт положення про майбутнє Агентство для громадського обговорення.
«Ми уважно дослухаємося до кожної рекомендації наших партнерів. Їхній досвід дозволяє нам не робити помилок і побудувати систему, яка працюватиме на благо кожного пацієнта», — підсумував Михайло Радуцький.