Парламент ухвалив у другому читанні законопроєкт №4662 про забезпечення можливості закупівель ліків для людей з рідкісними та важкими хворобами за договорами керованого доступу. За таке рішення проголосували 309 народних депутатів.
Договір керованого доступу (ДКД) – це спецпроцедура закупівлі інноваційних препаратів, які часто виробляються єдиним у світі виробником і є дорогими.
«При лікуванні рідкісних хвороб використовуються дороговартісні інноваційні медичні препарати. Провідні країни світу можуть сплатити ринкову вартість та придбати препарат. У країн з середнім та низьким достатком можливості обмежені. Але виробник зацікавлений у розширенні ринку збуту, розуміючи, що не всі готові закупити препарат за повну вартість. Про знижку не повинні дізнатися інші покупці. Тому і виникає потреба у договорах з конфіденційними умовами», – розповів голова Комітету ВР з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький.
В Україні вже існує механізм ДКД для придбання таких препаратів, але потрібно забезпечити конфіденційність ціни. Адже фармкомпанії не йтимуть на поступки, якщо не матимуть гарантій нерозголошення вартості.
Цю проблему вирішує законопроєкт №4662.
Що зміниться:
- Закупівля інноваційних ліків за ДКД виводиться з-під дії закону про публічні закупівлі до кінця 2023 року.
- Інформація про міжнародну непатентовану назву препарату, торговельну назву, форму випуску та дозування ліків, заявника, термін дії ДКД публікується на сайті МОЗ та в електронній системі закупівель.
- Проходитиме державна оцінка медичних технологій щодо таких ліків. Вона має визначити доцільність застосування цього механізму закупівель.
- ДКД достроково розриватиметья, якщо в Україні зареєстрована «копія» оригінального препарату, термін патентного захисту якого закінчився, з такою ж міжнародною назвою та показаннями для застосування.