Михайло Радуцький про патентну реформу у галузі виробництва ліків: українці мають отримати доступ до ліків, дешевших за імпортні аналоги

Наразі українські виробники аналогів оригінальних лікарських засобів переважно не можуть конкурувати з європейськими фармацевтичними компаніями. Справа у тому, що у країнах ЄС діє так зване «правило Болар», що дозволяє виробнику генериків розпочинати реєстрацію та виробництво ліків до того, як закінчиться строк дії патенту оригінального препарату.

Про це розповів народний депутат від «Слуги Народу», голова Комітету ВР з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький.

За його словами, українські компанії, згідно з чинним законодавством, повинні чекати закінчення строку патенту та лише потім розпочинати реєстрацію генеричного препарату. Відповідно наші компанії не мають рівних умов для конкуренції.

«Відзначу, що запровадження «правила Болар» передбачено законом нашого Комітету про лікарські засоби, який Верховна Рада ухвалила у 2022 році. Наразі працюємо з МОЗ над прискоренням введення його в дію. Одна з орієнтовних дат – з 1 січня 2028 року», – зазначив очільник профільного комітету.

Серед пропозицій – дозволити виробникам аналогів подавати документи на державну реєстрацію лікарського засобу до моменту закінчення строку патенту оригінального препарату, але заборонити обіг. У реєстраційному посвідченні буде вказана дата, коли компанія може розпочати продаж аналогу лікарського засобу. Також пропонується посилити відповідальність за порушення дії патенту.

Парламентар зазначив, що запровадження «правила Болар» – один з механізмів, що дозволить посилити конкуренцію та у підсумку знизити ціну на ліки-аналоги.

«Стратегічне завдання команди Президента – забезпечити українців доступними, якісними ліками за прийнятними цінами. Також пріоритет держави – підтримка вітчизняного виробника. Тому підтримую введення «правила Болар» в законодавство раніше, ніж у 2028 році», – наголосив Михайло Радуцький.